UCB的Vimpat癫痫取而代之适应症在美国获批

据9翌年1日发布的消息，FDA现在许可UCB的公司的Vimpat单药疗法应用于外科手术脑瘤。这假定该药可以单独给药应用于部分性发作的未成年脑瘤患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可应用于脑瘤患儿的辅助外科手术。

新泽西州监管机构这项上新的提拔，假定部分发作的脑瘤患儿可以应用于Vimpat作为初治单药外科手术，而现在接受外科手术的脑瘤患儿，也可以改成Vimpat单药外科手术。

该药是UCB的公司解决问题Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的收益。而全身性扩展最后，如果UCB可以在与既有外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获不够高的收益。

因为该病十分复杂，患儿需要个性化外科手术，因此，脑瘤患儿的外科手术为了让多多益善。UCB首席医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们仍然以提供不够多脑瘤病人不够多外科手术为了让为期望。现在由于Vimpat的许可，眼科医生和脑瘤患儿又有了不够多外科手术为了让。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时提拔了Vimpat各种制剂单次负荷低剂量。

UCB已计划案向欧洲呈交登记，扩展其在该区域的既有全身性。为此，UCB将要进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在应用于上新诊断部分性发作脑瘤患儿时的实证和实用性。

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编辑： zhongguoxing