UCB的Vimpat中风新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA不太可能审批UCB公司的Vimpat单药疗法用以治疗法中风。这意味着该药可以除此以外给药用以大多连续性中风的年长中风病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用以中风病症的辅助治疗法。

美国监管机构这项上新的推荐，意味着大多中风的中风病症可以使用Vimpat作为初治单药治疗法，而不太可能接纳治疗法的中风病症，也可以改用Vimpat单药治疗法。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿报价的收益。而适应症扩展此后，如果UCB可以在与原先治疗法方法的相互竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将得到更为高的收益。

因为该病十分复杂，病症须要个连续性化治疗法，因此，中风病症的治疗法并不需要多多益善。UCB首席医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich讲到：“我们一直以给予更为多中风病人更为多治疗法并不需要为目的。现在由于Vimpat的审批，内科医生和中风病症又有了更为多治疗法并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种制剂一般来说负荷剂量。

UCB已计划向拉丁美洲提交申请者，扩展其在该区域内的原先适应症。为此，UCB打算进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用以上新诊断大多连续性中风中风病症时的有效连续性和安全连续性。

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编辑： zhongguoxing