欧盟拓展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月初 22 日报道，欧盟委员就会已核准优时比（UCB）的抗痉挛抗生素 Vimpat 可用学龄前。该监管独立机构核准这款抗生素作为单一治疗法和辅助治疗法在、孩童和 4 岁以上学龄前中所可用痉挛部分头痛放射治疗，不管痉挛是否有继发性全身性头痛。

痉挛是一种慢性神经细胞障碍，它影响全球有约 6500 万人，其中所近一半的传染病是在学龄前时期被诊断出来。根据优时比的说法，妇产科病患者常用目前可供常用的抗痉挛抗生素就会遭受缺失事件，因此需额外的放射治疗提议，以便在较少抗抑郁药的情况下控制痉挛头痛。

该公司援引，Vimpat（巴里酰胺）的引入核准基于该抗生素从到学龄前数据库的外推原理，它的核准同时也给予了在学龄前中所采自的该抗生素安全性和药动学数据库的支持。

「有局灶性痉挛头痛的妇产科病患者常用目前的放射治疗提议，仍可能经历较佳的痉挛头痛控制，以及生活质量下降，」阿尔及利亚里昂国立大学医院的妇产科临床痉挛、清醒障碍和功用神经细胞科学主任 Arzimanoglou 教授说是。

「随着巴里酰胺的核准，欧盟的卫生保健专业人员和妇产科病患者以前有了一种额外的放射治疗提议，它既可作为单一治疗法，也可作为辅助治疗法，这代表了一次更大的进步，可以促使帮助 4 岁及以上身患痉挛的学龄前。」Vimpat 于 2008 年 9 月初首次在欧盟推出，其作为辅助治疗法在及孩童（16 岁-18 岁）痉挛病患者中所可用放射治疗痉挛的部分头痛，不管痉挛是否有继发性全身性头痛。

查看信源接收者

编辑： 冯志华