EMA建议：限制育龄期女性采用丙戊酸盐

国家药品管理制度局（EMA）口服公共安全和各种因素委员亦会决定，加强对降回戊酸盐的常用管理制度，放宽育龄期异性恋常用降回戊酸盐。

这是由于，生孩子期降回戊酸盐曝露亦会导致子宫发育不良和发育问题。

委员亦会决定，除了对放射治疗无效或不耐受，降回戊酸盐不不应用于放射治疗患有病症或表征妨碍的生孩子或即将生孩子异性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一放射治疗选择的异性恋来却说，不不应开展有效的避孕措施。如果有经验丰富的牙医善于处理这种情况，可根据实际情况，在牙医的个人兴趣和监督下开展妊娠准备。此外，这种情况比方却说也原则上于公共卫生性疾病。

EMA还决定，临床牙医在向这些人群开具降回戊酸盐处方时，不应得知有关口服的全部接收者，确保病征理解口服的潜在意味著性，在取得病征的知情一致同意后，方可开展具体放射治疗。

以上决定基于生孩子期降回戊酸盐曝露效不应的一项系统审核，在这项系统审核中，EMA委员亦会不仅审核了关的的病征和家庭成员，还审核了具体的专家和妇产科。

发育妨碍

最近的研究工作表明，生孩子期降回戊酸盐曝露的婴幼儿孩童发育问题卧床意味著性极低30%-40%，包括：步行和语言延时、心灵妨碍、演讲时和表示困难和脑力准确度不足。

此外，有数据显示，睾丸内降回戊酸盐曝露的孩童在出生地时，发育不良的意味著性约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般孩童中的卧床意味著性仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的意味著性也小得多。当前数据也表明，生孩子期降回戊酸盐曝露的孩童患孤独症谱系妨碍和孤独症的意味著性为一般孩童的3倍和5倍。

委员亦会决定，不不应向欧元区的卫生保健人员和接纳降回戊酸盐放射治疗的病征提供有关这种口服的教育资料，以得知他们这种口服的具体意味著性。临床牙医也不不应定期审核打算接纳放射治疗的青春期或方案妊娠异性恋。

现有，这些决定已经提交至人类所是非认定程序来和分散程序来协调组，等候最终判决。与此同时，对打算注射降回戊酸盐、对放射治疗有任何不足之处的异性恋，不应及时审核牙医。

迫不得已

在这一研究工作领域卓有建树的斯坦福大学法学院博士Kimford J. Meador却说，如果采纳这些决定，就亦会减少睾丸内降回戊酸盐曝露的孩童比例。鉴于降回戊酸盐曝露的多种发育不良和子宫发育问题意味著性，以及大约一半的生孩子等同方案生孩子，降回戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来却说，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一决定，降回戊氰化不不应该作为放射治疗育龄异性恋病症的一线放射治疗方法。并且，异性恋在妊娠后曾也需要被得知口服的潜在意味著性。我们一直倡导育龄期病症异性恋接纳孕前审核的娱乐活动，同时也提供了一些海洋资源，以确保她们察觉到病症口服的潜在意味著性。”英美推销组织Epilepsy Action的公共关系和助选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症口服也有效，但是对于已生孩子或方案妊娠的异性恋来却说，最低剂量的降回戊氰化仍是最佳选择。这意味著是因为这些替代口服并不能控制病症症状，病症过大，或是不易控制的病症发作意味著性远高于降回戊氰化造成了的危害。

在这种情况下，衡量利益后，病征和牙医意味著亦会得出结论，降回戊氰化对他们来却说是最公共安全的选择。如果采纳这些决定，不不应确保病征察觉到降回戊氰化的潜在意味著性，并与牙医制定最佳放射治疗方案。

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主笔： 李英飞